Fázis II vizsgálatban hatásosnak bizonyult az Oramed biotech cég által fejlesztett inzulintabletta.
Egy kis izraeli gyógyszercég, az Oramed Pharmaceuticals Inc. a napokban bejelentette: az általuk fejlesztett inzulintabletta fázis II klinikai vizsgálatban szignifikánsan csökkentette az éjszakai vércukorértékeket 2-es típusú cukorbetegek körében.
A klinikai vizsgálatba 180, metformin terápiára nem megfelelően reagáló 2-es típusú cukorbeteget vontak be. A résztvevők lefekvés előtt kaptak inzulinkapszulát, majd a vércukorértékeiket egész éjszaka monitorozták, 28 napon keresztül.
A tablettát használók esetében az átlagos éjszakai vércukorérték 6,5%-kal volt alacsonyabb, mint a placebo kontroll csoportban, azaz inzulinkapszulát nem kapó csoportban. A vizsgálat során jelentős mellékhatást nem tapasztaltak és hipoglikémiás epizód sem volt.
Az inzulintabletta nagy könnyebbséget jelentene mindazon cukorbetegnek, akik fizikális vagy mentális korlátaik miatt nem vagy csak nagy nehézségek árán képesek az életük és egészségük megőrzése érdekében elhagyhatatlanul szükséges inzulinbeadásokra. Nem is kell messze mennünk - idei hír, hogy Angliában tűfóbia miatt végeztek hasnyálmirigy-transzplantációt. Sue York olyannyira rettegett a tűtől, hogy inkább bevállalta a szervátültetést. Sőt, a hivatalos hatóságok is indokoltnak ítélték a beavatkozást.
Az inzulintabletta-fejlesztések legnagyobb, nehezen megugorható korlátja, hogy a tablettaként bevitt inzulin még a felszívódás előtt lebomlik a gyomorban vagy a bélben. Az Oramednek a jelek szerint ezt a problémát sikerült megoldani. Jó sok inzulint pakolt emésztőnedveknek ellenálló burokba, hogy a várható bomlás mellett is maradjon elegendő inzulin a felszívódásra.
Pontos adagolást igen nehéz elképzelni jelenleg a tablettával, így egyértelműen 2-es típusú cukorbetegség esetén jöhet majd szóba. Intenzív inzulinterápiát jó eséllyel nem fogja tudni pótolni a bomlás és felszívódás kiszámíthatatlansága miatt.
Az ORMD-0801 nevű hatóanyagot a továbbiakban fázis III vizsgálatban tesztelik, az eddiginél sokkal nagyobb létszámú csoportban. Amennyiben ott is sikeres lesz, megkérheti a cég a forgalomba hozatali engedélyt a hivatalos hatóságoknál.